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中國疫苗國家監(jiān)管體系或超國際標準 有利我國疫苗出口

發(fā)布時間：2022-03-23

2014年7月4日，世界衛(wèi)生組織宣布，“中國疫苗國家監(jiān)管體系達到或超過世衛(wèi)組織按照國際標準運作的全部標準”。這是自2011年3月首次通過評估后，再次得到國際認證。
    疫苗產(chǎn)品出口受國外注冊等技術壁壘制約。由于國外對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量標準要求非常嚴格，加之企業(yè)的國際市場開拓能力不足，投入的資金和精力也不夠，同時受藥品注冊法規(guī)限制，出口難度大，造成我國疫苗產(chǎn)品進出口貿(mào)易逆差過大，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2014-2018年中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告長期以來我國》數(shù)據(jù)顯示，2009-2013年我國疫苗進出口貿(mào)易逆差均在6億美元以上，且逐年較快增長，到2013年已經(jīng)達到30.93億元。雖然國內(nèi)有部分疫苗出口韓國、巴基斯坦以及WHO，但是量都很小，而且沒有長期合同。
 

圖表1：2009-2013年中國疫苗行業(yè)進出口貿(mào)易逆差及其增長情況（單位：萬美元，%） 
                   
 

之所以說通過WHO認證有利于我國疫苗產(chǎn)品出口是因為，與美國FDA和歐盟CMC認證相比，WHO認證體系固然看重疫苗的安全性和質(zhì)量，但更側重于疫苗的經(jīng)濟性，國內(nèi)疫苗由于成本、價格較低，質(zhì)量標準較高，能滿足于發(fā)展中國家疫苗需求。
     胰島素、人用疫苗、血制品和抗生素另外，近年來，隨著我國疫苗技術水平的提高及國際貿(mào)易環(huán)境的改善，我國疫苗產(chǎn)品出口限制開始松動。2009年6月，國家稅務總局和財政部發(fā)布了最新出口退稅率調(diào)整通知，等產(chǎn)品的出口退稅率由原13%上調(diào)到15%，推動了疫苗的出口。

基于價格優(yōu)勢，我國人用疫苗在亞洲和非洲市場發(fā)展較快，主要出口市場是印度、巴基斯坦、韓國、馬拉維和泰國，所占比重高達80%以上。2013年10月，成都生物制品研究所的乙腦疫苗成為首個通過WHO預認證的疫苗，被列入聯(lián)合國采購清單。
     不過，雖然前景看好，我國疫苗行業(yè)巨大的進出口貿(mào)易逆差仍是不可忽視的事實，發(fā)達國家的大門敲不開就意味著我國疫苗行業(yè)發(fā)展仍面臨較大的挑戰(zhàn)，而且從進出口貿(mào)易差可以看出，目前我國疫苗行業(yè)技術研發(fā)能力仍有待提高。

                      作者：李佩娟  來源：前瞻網(wǎng) http://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/140704-0614f207.html