數(shù)據(jù)顯示,全球前五大疫苗生產(chǎn)商默克和賽諾菲巴斯德MSD、賽諾菲和賽諾菲巴斯德MSD(賽諾菲巴斯德MSD為默克和賽諾菲合資公司)、葛蘭素史克、輝瑞、諾華,已占據(jù)85%以上的全球疫苗市場份額,未來全球疫苗市場寡頭競爭的局面仍將繼續(xù)。
但從數(shù)量上而言,五大巨頭僅滿足了12%~15%的全球需求。而以金磚國家為代表的新興國家疫苗生產(chǎn)商則滿足了超過50%的全球疫苗需求量。
對于新興市場疫苗生產(chǎn)商而言,價(jià)格低廉的傳統(tǒng)疫苗仍是主要的戰(zhàn)場,以滿足本國和其他發(fā)展中國家的國家計(jì)劃免疫;與此同時(shí),國際化程度較高的生產(chǎn)商逐步開始研發(fā)新型疫苗,進(jìn)入歐美等成熟市場。
全球市場:新型疫苗是未來增長引擎
世界衛(wèi)生組織(WHO)調(diào)查顯示,目前世界上已有可預(yù)防26種傳染病的疫苗產(chǎn)品,預(yù)防細(xì)菌性疾病包括霍亂、百日咳、白喉、傷寒、B型流感嗜血桿菌感染、腦膜炎球菌感染、肺炎球菌感染、破傷風(fēng)、肺結(jié)核等,病毒性疾病包括日本腦炎、黃熱病、流感(季節(jié)性流感、大流行流感)、甲肝、乙肝、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病、麻疹、風(fēng)疹、天花等。疫苗每年能夠拯救近600萬人的生命。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮,使用疫苗的成本效益比為1:2~1:27,即每投資1元于疫苗接種,可節(jié)約2~27元的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)。
目前全球疫苗市場規(guī)模在300億美元左右,2005~2009年間,疫苗行業(yè)復(fù)合增長率高達(dá)25.5%,但2009~2014年間下降至10%左右。隨著全球范圍內(nèi)疫情頻發(fā),各國政府和民眾的預(yù)防意識(shí)逐步提高,疫苗市場依然具有十分廣闊的發(fā)展空間。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測,到2020年,全球疫苗行業(yè)將以7%的速度增長。
新型重磅疫苗將是未來全球疫苗市場發(fā)展的重要增長動(dòng)力,如輝瑞公司的肺炎結(jié)合疫苗Prevnar7/13,2014年銷售額達(dá)到44.64億美元,同比增長12.3%,成為世界上單品牌銷售額最高的疫苗產(chǎn)品。GSK公司的10價(jià)結(jié)合疫苗Synflorix于2009年上市,2014年銷售額達(dá)到3.98億英鎊。
EvaluatePharma預(yù)計(jì),到2020年,賽諾菲和賽諾菲巴斯德MSD將成為世界第一大疫苗公司,銷售額將達(dá)88億美元,占到21.3%的市場份額。輝瑞將以每年10%的增長率迅速增長,主要得益于Prevnar13的銷售,預(yù)計(jì)該疫苗2020年銷售額將達(dá)到60億美元。
傳統(tǒng)疫苗:巨頭的“棄子”成為“棋子”
一方面,跨國巨頭牢牢占據(jù)全球高端疫苗市場;另一方面,對于發(fā)展中和比較落后的國家和地區(qū)而言,可支付的傳統(tǒng)疫苗需求量巨大,而跨國巨頭對“擴(kuò)大國家免疫計(jì)劃”(EPI)中的傳統(tǒng)疫苗興趣漸減,這部分市場便成為新興市場疫苗生產(chǎn)商的市場空間。
2012年,聯(lián)合國兒基會(huì)(UNICEF)采購疫苗中50%為新興市場疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。發(fā)展中和落后國家地區(qū)的疫苗很大部分通過國際組織如聯(lián)合國兒基會(huì)、國際疫苗與免疫聯(lián)盟(GAVI)、比爾與梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)以及健康適用技術(shù)組織(PATH)等采購。GAVI2014年采購疫苗14億美元,提供給53個(gè)不發(fā)達(dá)的國家,2015年預(yù)計(jì)達(dá)15億美元。
價(jià)格低廉是新興市場疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)疫苗的主要特征之一。以白喉、破傷風(fēng)、百日咳、乙肝和乙型流感嗜血桿菌(Hib)五價(jià)疫苗為例,2001年GAVI首次引進(jìn)該疫苗時(shí),只有一家供應(yīng)商,成本為每針3.5美元,后來供應(yīng)商增加到5家,印度疫苗生產(chǎn)商BiologicalE2013年宣布以每針1.19美元供應(yīng)該疫苗。
在新興市場國家中,印度疫苗生產(chǎn)商在參與聯(lián)合國機(jī)構(gòu)采購疫苗過程中表現(xiàn)優(yōu)異。截至2014年年底,7家印度疫苗企業(yè)的20余個(gè)疫苗通過了WHO預(yù)認(rèn)證。
新興市場自身的發(fā)展增強(qiáng)了其本土生產(chǎn)商投入疫苗研發(fā)生產(chǎn)的動(dòng)力。
首先,新興市場國家免疫計(jì)劃正在擴(kuò)大。比如:阿根廷目前擁有拉美地區(qū)最廣泛的國家免疫計(jì)劃之一,該國免費(fèi)提供疫苗,而且在過去10年里將強(qiáng)制疫苗數(shù)量從6種擴(kuò)大到了16種;巴西目前在免疫保護(hù)方面位居拉美國家首位,其國家免疫計(jì)劃包含了26種疫苗。
其次,新興市場經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,居民可支配收入正逐年增加,政府加大了醫(yī)療保障計(jì)劃,可享受政府醫(yī)保的人群和項(xiàng)目都在逐步擴(kuò)大,這些因素為新興市場疫苗行業(yè)的發(fā)展提供了良好的發(fā)展機(jī)會(huì)。IMS數(shù)據(jù)顯示,新興市場2010年疫苗規(guī)模約為35億美元,未來將保持20%~30%的速度增長。雖然新興市場目前在全球疫苗市場中所占的比重還不高,但其增長速度將明顯高于全球平均水平。
走向高端:技術(shù)轉(zhuǎn)讓、并購或自主研發(fā)
新興市場免疫重視性的提高,也促進(jìn)了本地生產(chǎn)商研發(fā)新型高端疫苗的信心。印度、中國、巴西、南非及墨西哥的疫苗生產(chǎn)商都在通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓或自主研發(fā)等方式開發(fā)新型疫苗,投資更加先進(jìn)的制造技術(shù),并提高疫苗產(chǎn)品使用率。
巴西將技術(shù)轉(zhuǎn)讓作為其國家疫苗政策的一個(gè)關(guān)鍵部分,巴西衛(wèi)生部購買了葛蘭素史克公司價(jià)值22億美元的急性中耳炎夾雜疫苗Synflorix,以逐漸獲得該技術(shù),在10年合同到期后可獨(dú)立制造該疫苗。賽諾菲與墨西哥的Birmex、巴西的布坦坦研究所合作,簽署了流感疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。葛蘭素史克則表示未來將把大量疫苗產(chǎn)品和技術(shù)轉(zhuǎn)移到中國。
中國、巴西等新興市場疫苗公司在研究新型HPV疫苗方面已經(jīng)取得進(jìn)展。HPV疫苗是目前世界上唯一一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗,2014年,全球HPV疫苗市場規(guī)模超過20億美元。目前,全球僅有2家企業(yè)的HPV預(yù)防性疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售,分別是默沙東的Gardsil和葛蘭素史克的Cervarix。中國的疫苗生產(chǎn)商沃森生物和萬泰生物的HPV疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。
來源:中國制藥網(wǎng)