近年來，多類HPV預(yù)防性疫苗已經(jīng)問世，盡管其對(duì)宮頸癌的預(yù)防很有效，但對(duì)HPV已感染患者不能產(chǎn)生有效的治療作用。迄今為止全球還沒有任何一種安全有效的治療性疫苗上市。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)中國女性HPV感染率約為16%，大約10％高危型HPV感染不能自動(dòng)清除，可表現(xiàn)為持續(xù)感染狀態(tài)，進(jìn)而逐漸開始發(fā)展為癌前病變乃至宮頸癌。因此，現(xiàn)在急需開發(fā)HPV治療性疫苗用以控制已有的HPV感染及相關(guān)的癌癥發(fā)生。如開發(fā)成功，必將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
浙江普康生物技術(shù)股份有限公司于2017年10月獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的“治療用人乳頭瘤病毒16型腺病毒載體疫苗”的藥物臨床試驗(yàn)批件。本臨床批件由本公司獨(dú)家擁有。疫苗臨床試驗(yàn)擬入選人群為HPV16持續(xù)性感染、CIN1期、部分CIN2期病人，臨床I期II期試驗(yàn)完成周期大約需要2-3年。由于屬于新型治療性疫苗，臨床研究的潛在難點(diǎn)在于：(1) HPV16單一型別感染病人的選擇；(2) 臨床試驗(yàn)的周期可能較長。（該疫苗介紹詳見附件1）
普康公司希望攜手國內(nèi)外生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)或投資公司，共同對(duì)治療用人乳頭瘤病毒16型腺病毒載體疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。具體合作方式歡迎詳談。
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