長期以來氫氧化鋁被廣泛用于疫苗佐劑,浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院情報所杜娟等學(xué)者撰寫了題目為“疫苗中鋁佐劑的危害性研究進(jìn)展”一文 (刊登于《國際流行病學(xué)傳染病學(xué)雜志》2013年2月第40卷第Ⅰ期),對國內(nèi)外有關(guān)疫苗中鋁佐劑的毒副反應(yīng)研究進(jìn)行了回顧性分析。文中指出氫氧化鋁作為疫苗佐劑在使用過程中存在很多安全隱患:局部過敏性反應(yīng)、皮膚淋巴組織增生癥、急性類肉瘤狀病、巨噬細(xì)胞肌筋膜炎及慢性疲勞、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、海灣戰(zhàn)爭綜合征相關(guān)性、自閉癥相關(guān)性、克羅恩氏病相關(guān)性等等。特別指出鋁佐劑對嬰幼兒認(rèn)知發(fā)育可能有不良影響,應(yīng)予嚴(yán)重關(guān)切。
本發(fā)明的目的是提供一種可替代氫氧化鋁的新型疫苗佐劑,該佐劑作為疫苗生產(chǎn)和應(yīng)用過程中的穩(wěn)定劑,對于疫苗制品的安全性具有重要意義。同時安全可靠、價格低廉,適用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。