WHO PQ認(rèn)證是獨(dú)立于國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的認(rèn)證。WHO PQ認(rèn)證在全球許多國家是公開認(rèn)可的,一旦通過了WHO PQ認(rèn)證,有利于在許多進(jìn)口國的注冊,還可以獲得符合國際GMP要求的確認(rèn),減少其他進(jìn)口國的檢查。
只有產(chǎn)品通過了WHO PQ認(rèn)證,才能成為聯(lián)合國采購供應(yīng)商,不僅會受到聯(lián)合國采購的關(guān)注,世界銀行、亞洲開發(fā)銀行等國際組織和機(jī)構(gòu)在進(jìn)行全球采購時(shí),也都會在聯(lián)合國采購的注冊采購供應(yīng)商中進(jìn)行選擇。但中國企業(yè)真正參與并且分享這個(gè)市場的屈指可數(shù)。
以下是GMP辦公室整理的通過WHO PQ認(rèn)證的中國藥企名單,他們在中國制藥國際化道路上的辛勤努力,也恭喜他們的藥品質(zhì)量體系得到世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可,恭喜他們在國際化道路上走出的堅(jiān)實(shí)一步!
制劑成品:浙江華海制藥有限公司、海南普利制藥有限公司、深圳致君制藥有限公司、上海迪賽諾生物制藥有限公司、桂林藥業(yè)股份有限公司、上海達(dá)華藥業(yè)有限公司、華潤紫竹制藥有限公司、海正藥業(yè)(杭州)有限公司、華北制藥集團(tuán)國際醫(yī)藥有限公司。
原料藥:浙江朗華制藥有限公司、上海迪賽諾化學(xué)制藥有限公司、秉信化工有限公司、昆藥集團(tuán)
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