3月23日，省藥監(jiān)局“黑匣子”專班赴浙江普康生物技術(shù)股份有限公司調(diào)研服務(wù)信息化建設(shè)和“黑匣子”應(yīng)用迭代升級工作。省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、服務(wù)中心負責(zé)人，杭州市局藥品生產(chǎn)處負責(zé)人及專班有關(guān)人員參與調(diào)研服務(wù)。
浙江普康生物技術(shù)股份有限公司是一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)凍干甲型肝炎減毒活疫苗。調(diào)研組一行聽取了普康WMS、MES、LIMIS等信息化系統(tǒng)建設(shè)、“黑匣子”應(yīng)用升級2.01版本以及數(shù)據(jù)貫通工作情況，了解普康在信息化建設(shè)過程中存在的主要困難，對有關(guān)問題進行了現(xiàn)場討論和解答。
“黑匣子”專班負責(zé)人對普康下階段信息化建設(shè)提出了要求，明確了時間節(jié)點。一是要加快MES系統(tǒng)和LIMIS系統(tǒng)的確認驗證進度，確保在7月1日前全面實現(xiàn)生產(chǎn)記錄和檢驗記錄電子化。二是要加快推進“黑匣子”應(yīng)用系統(tǒng)升級和數(shù)據(jù)導(dǎo)入，確保4月3日前基本完成系統(tǒng)升級和數(shù)據(jù)貫通工作。三是服務(wù)中心要加強指導(dǎo)和服務(wù)，及時解決企業(yè)系統(tǒng)升級中遇到的問題和困難。